一、什么是 ISO 9001

ISO 9001 是由國際標準化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系（QMS）國際標準。該標準最后一次更新于2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001的發(fā)布和更新必須得到多數(shù)成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認可的標準，為全世界大多數(shù)國家所接受。

二、何謂質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，即Quality Management System，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。

質(zhì)量管理體系必須結合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務的需求量身打造，但 ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

三、深入了解 ISO 9001 的重要性

如上所述，ISO 9001:2015 是一個用于創(chuàng)建、實施和保持質(zhì)量管理體系，為國際認可的標準，可用于任何企業(yè)。它當初的宗旨，就在于可以讓任何規(guī)模或行業(yè)的組織使用，并且可以讓任何企業(yè)使用。任何一家企業(yè)要想建立一個體系，來確保客戶滿意和改進，ISO 9001 作為一個國際標準，是公認的基礎，正因如此，許多企業(yè)將符合ISO 9001 作為挑選供應商組織的最低要求。

因為您的各個過程有您自己的審核，加上還有認證機構的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業(yè)。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業(yè)參與市場競爭的一種必要手段。

此外，您的顧客可以放心認為，您已根據(jù) ISO 9001 的七項質(zhì)量管理原則建立了質(zhì)量管理體系。

事實上，因為 ISO 9001 標準非常基本而且影響巨大，各行業(yè)團體以它為基礎，添加特定的行業(yè)需求，從而建立自己的行業(yè)標準，如用于航空航天行業(yè)的 AS 9100、醫(yī)療器械行業(yè)的 ISO 13485、汽車行業(yè)的 IATF 16949。

四、ISO 9001 對企業(yè)的意義

如果推行得當，ISO 9001 的好處是很大的，比如節(jié)省成本，提高了效率。以下僅是其中的幾個益處：

提高您的形象和信譽 ——當顧客看到您被認可的認證機構認證，他們會明白，您已經(jīng)實施了一個以滿足顧客要求和改進為關注焦點的體系。他們會更加相信您的承諾。

提高顧客滿意 ——ISO 9001 質(zhì)量管理體系的一項主要原則是識別并滿足顧客要求和需要，以提高顧客滿意為關注焦點。顧客滿意度提高了，顧客的回頭率也就相應提高。

全面整合的過程 ——通過使用 ISO 9001 的過程方法，您不僅看到組織中的各個過程，也看到這些過程的相互作用，這樣就更容易找到組織內(nèi)需要改進和節(jié)約資源的領域。

員工參與 ——在某個過程中工作的員工，是改進該過程的最好幫手。調(diào)整員工的工作重點，讓他們不僅管理，而且還參與改進過程，他們會更加與組織休戚與共。

五、什么是 ISO 9001 認證

認證有兩種類型：一種是對企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合 ISO 9001 要求的認證，另一種是對個人能夠依據(jù) ISO 9001 的要求實施審核的資格認證。

ISO 9001 企業(yè)認證包括先基于 ISO 9001 的要求實施質(zhì)量管理體系，然后?請有資質(zhì)的三方認證機構審核，確認該質(zhì)量管理體系符合 ISO 9001 標準的要求。

在質(zhì)量管理體系的實施階段，您需要從管理支持和確定顧客要求開始，首先確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊，它們共同確定了質(zhì)量管理體系的總體范圍和實施。

除了這些，您需要創(chuàng)建組織必需的強制性和附加的過程和程序，以正確地創(chuàng)建和交付產(chǎn)品或服務。

一旦所有的過程和程序全部到位，就需要讓質(zhì)量管理體系運行一段時間，以此收集必要的記錄，迎接下面的步驟：對體系進行審核和審查，并獲得認證。