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公司基本資料信息
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安全性是面膜的核心要求,需重點檢測以下指標:
1. 微生物指標
①面膜屬于高風險化妝品(直接接觸黏膜/破損皮膚),微生物控制嚴格:
②菌落總數:≤1000 CFU/g(兒童/眼部用面膜≤500 CFU/g);
③霉菌和酵母菌總數:≤100 CFU/g;
④致病菌:不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門氏菌等。
2. 重金屬及有害化學物
①重金屬:鉛(≤10 mg/kg)、砷(≤2 mg/kg)、汞(≤1 mg/kg)、鎘(≤5 mg/kg);
②甲醇:≤2000 mg/kg(僅含乙醇/異丙醇的化妝水類需檢測,面膜若含酒精需關注);
③禁用物質:不得添加抗生素(如氯霉素)、激素(如雌激素)、熒光增白劑、麻醉劑等《化妝品安全技術規范》禁用組分。
3. 毒理學試驗
普通面膜需完成急性皮膚刺激性、多次皮膚刺激性、皮膚變態反應(致敏性)試驗;若宣稱“無刺激”或針對敏感肌,可能需額外進行人體斑貼試驗。
二、功效宣稱與評價
根據《化妝品功效宣稱評價規范》,面膜的功效宣稱需有科學依據,常見宣稱對應的檢測要求:
①基礎保濕:可通過文獻資料或實驗室試驗(如體外角質層水分含量測試)支持。
②美白/淡斑:需人體功效試驗(測試黑色素指數、亮度等),并排除刺激性。
③抗皺/緊致:需人體試驗(如皮膚彈性、皺紋深度檢測)或模型試驗數據。
④舒緩/抗敏:需人體斑貼試驗(驗證無刺激)或體外炎癥因子檢測。
⑤控油/祛痘:需人體試驗(檢測皮脂分泌量、痘痘數量變化)及微生物安全性驗證。
注:僅宣稱“清潔”“卸妝”的貼片面膜,可免予功效評價;其他宣稱均需提供證據。
三、穩定性檢測
確保產品在保質期內(通常1-3年)質量穩定,需完成:
①物理化學穩定性:高溫(45℃±2℃,2周)、低溫(-5℃±2℃,2周)、離心(3000 rpm,30 min)試驗,觀察是否分層、變色、沉淀;
②微生物穩定性:加速試驗(如37℃/RH 75%,1個月)后檢測微生物指標是否超標;
③包裝相容性:與包材(如膜布、鋁膜袋)接觸后,精華液成分無遷移或變質。
四、原料與生產要求
1.原料合規性:所有原料需符合《已使用化妝品原料目錄》(2021年版),新原料需完成注冊/備案;
2.生產環境:生產企業需符合《化妝品生產質量管理規范》(GMP),車間潔凈度(如灌裝區萬級/十萬級)、設備消毒、人員衛生需達標;
3.配方安全性評估:需完成化妝品安全評估報告,分析原料風險及終產品安全性。
五、標簽與標識
標簽需真實、完整,包含:①全成分表(按含量降序排列,含量≤0.1%的成分可集中標注);
②凈含量、使用方法、保質期(生產批號+限用日期);
③生產企業信息(名稱、地址、許可證號);
④特殊警示語(如“兒童需**監護使用”“敏感肌慎用”);
⑤功效宣稱需與備案/注冊內容一致,禁止虛假宣傳(如“7天徹底祛斑”)。
六、常見不合格項
監管抽檢中,面膜常見問題包括:
①微生物超標(如菌落總數、金黃色葡萄球菌);
②違規添加激素、抗生素或高濃度重金屬;
③功效宣稱無依據(如未做人體試驗宣稱“美白”);
④標簽成分與實際不符(如隱瞞禁用原料)。